１．再生医療等についての法律の概要

「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」が制定され（平成２５年１１月２７日公布）、２０１４年１１月から本格的に施行されました。また、２０１９年４月には省令が改正されています。

再生医療をされている医院は、これら法令に従って「再生医療等提供計画」を厚生労働大臣に提出（届出）しなければならないこととなっております。

ここにいう「再生医療等」に何が含まれるかは法令によって定められています。

「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」では、再生医療等について、人の生命及び健康に与える影響の程度に応じ、「第１種再生医療等」、「第２種再生医療等」、「第３種再生医療等」の三種類に分類されます。

すべての医療行為が含まれるわけではありませんが、もしここにいう「再生医療等」に該当すると、これを届出しなければならず、再生医療等提供計画が再生医療等提供基準に適合しているかどうかについて「（特定）認定再生医療等委員会」の審査を受けて意見を聴かなければなりません。

この法令を遵守せず違反した場合は、3年以下の懲役若しくは300万円以下の罰金が適用される場合があります！

(厚生労働省の資料より引用）

２．認定再生医療等委員会とは

「特定認定再生医療等委員会」は、第１種、第２種、第３種、すべての種類の再生医療等の審査ができます。「認定再生医療等委員会」は、第３種の再生医療のみ審査します。厚生労働大臣へ提供計画を提出（届出）するには、あらかじめ、（特定）認定再生医療等委員会の審査を受けなければなりません。

この（特定）認定再生医療等委員会とは、再生医療等技術や法律の専門家等の有識者からなる合議制の委員会で、一定の手続により厚生労働大臣の認定を受けたものをいいます。令和再生医療委員会は、厚生労働大臣の認定を受けた、特定認定再生医療等委員会です。